头孢类药物是当前使用较为广泛的一种抗菌消炎药,但在儿童中使用的头孢类药物只是参照成人用药体重,减量使用,是否会对儿童的脏器产生不良影响,目前无具体数据支持。因此,不建议在家庭中给孩子使用头孢类消炎药。尤其是青霉素类,绝对不能在家中使用,一定要到正规医院做试敏之后再用。

【通用名称】头孢克肟颗粒

【功能主治】

本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病:

1. 支气管炎、支气管扩张症(感染时),慢性呼吸系统感染疾病的继发感染,肺炎。

2. 肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎。

3. 胆囊炎、胆管炎。

4. 猩红热。

5. 中耳炎、副鼻窦炎。本品主要成份是头孢克肟。包装规格:50mg(按C16H15N507S2计)用法用量:口服。 1. 成人一次50~100mg(1~2袋),一日二次,重症患者可增加到一次200mg(4袋),一日二次。 2. 儿童一次1.5~3.0mg/kg(体重),一日二次。体重30公斤以上的儿童一次50~100mg(1~2袋)。对于重症患者,每次可口服6mg/kg,一日二次,或遵医嘱。【不良反应】

1. 严重不良反应:

(1) 休克:有引起休克(<0.1%)的可能性,应密切观察,如有出现不适感,口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象,应停止给药,采取适当处置。

(2) 过敏样症状:有出现过敏样症状(包括呼吸困难、全身潮红、血管神经性水肿、荨麻疹等)(<0.1%)的可能性,应密切观察,如有异常发生时停止给药,采取适当处置。

(3) 皮肤病变:有发生皮肤粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群,0.1%),中毒性表皮坏死症(即Lyell症候群,<0.1%)的可能性,应密切观察,如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状,应停止给药,采取适当处置。

(4) 血液障碍:有发生粒细胞缺乏症(<0.1%,早期症状:发热、咽喉疼、头疼、倦怠感等),溶血性贫血(<0.1%,早期症状:发热、血红蛋白尿、贫血等症状),血小板减少(<0.1%,早期症状:点状出血、紫斑等)的可能性,且也有同其他头孢类抗生素一样的造成全血细胞减少的报告,因此应密切观察,例如进行定期检查等,有异常发生时应停止给药,采取适当处置。

(5) 肾功能障碍:由于引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍(<0.1%)的可能性,因此应密切观察,例如定期进行检查等,如有异常发生时,应停止给药,采取适当处置。

(6) 结肠炎:可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等(<0.1%)。如有腹痛、反复腹泻出现时,应立即停止给药,采取适当处置。

(7) 有发生间质性肺炎,(有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常,嗜酸性粒细胞增多等症状)及PIE症候群(均<0.1%)等的可能性,如有上述症状发生应停止给药,采取给予糖皮质激素等适当处置。

2. 其他不良反应:

(1) 过敏症: 0.1~<5% 出现,皮疹、荨麻疹、红斑 ,<0.1%出现, 瘙痒、发热、浮肿。

(2) 血液: 0.1~<5% 出现,嗜酸细胞增多,<0.1%出现, 粒细胞减少。

(3) 肝脏: 0.1~<5% 出现,GOT升高、GPT升高、AL-P升高 ,<0.1%出现,黄疸。

(4) 肾脏: <0.1%出现,BUN升高。

(5) 消化系统:0.1~<5% 出现, 腹泻、胃部不适 。<0.1%出现,恶心、呕吐,腹痛、胸部烧灼感、食欲不振、腹部饱满感、便秘。

(6) 菌群失调症:<0.1%出现, 口腔炎、口腔念珠菌症。

(7) 维生素缺乏症: <0.1%出现,维生素K缺乏症(低凝血酶原血症,出血倾向等),维生素B缺乏症(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等)。

(8) 其它: <0.1%出现,头痛、头晕。注意事项:1. 为防止耐药菌株的出现,在使用本品前原则上应确认敏感性,将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。

2. 对于严重肾功能障碍患者,由于药物在血液中可维持浓度,因此应根据肾功能状况适当减量,给药间隔应适当增大(参照[药代动力学]数据)。

3. 下列患者慎重给药:

(1) 对青霉素类有过敏史的患者。

(2) 本人或父母、兄弟中,具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。

(3) 严重的肾功能障碍患者(参照[注意事项]以及[药代动力学]数据)。

(4) 经口给药困难或非经口营养患者,全身恶液质状态患者(因时有出现维生素K缺乏症状,应注意观察)。

4. 由于有可能出现休克,给药前应充分询问病史。

5. 不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。

6. 对临床检验结果的影响:

(1) 除试纸反应以外,对斑氏(Benedict)试剂、亚铁(Fehling)试剂、尿糖试药丸(Clinitest)进行尿糖检查,有假阳性出现的可能,应予以注意。

(2) 有出现直接库姆斯试验阳性的可能性,应予以注意。

7. 其他,在幼小的大白鼠试验中,口服1000mg/kg以上时,有抑制**形成的作用。

【禁忌】对本品及其成份或其他头孢类药物过敏者禁用。

【孕妇用药】

小鼠及大鼠剂量达人剂量400倍时的**试验未见对胎鼠损害的证据。

关于妊娠用药的安全性尚未确定,故对孕妇或有妊娠可能性的妇女用药时,须权衡利弊,当利大于弊时方可用药。

未研究头孢克肟对分娩的影响,只有在明确需要使用本品时,方可使用。

头孢克肟是否经人乳排泄尚不清楚。在使用本品时,应考虑暂停授乳。

【儿童用药】头孢克肟对小于6个月的儿童的安全性和有效性尚未确定。

【老年用药】本品在老年人中的血药峰浓度和AUC可较年轻人分别高26%和20%,老年患者可以使用本品。

肾功能不全患者应调整给药剂量,肌酐清除率≥60ml/分的患者可按普通剂量及疗程使用。肌酐清除率为21~60ml/分或血液透析患者可按标准剂量的75%(标准给药间隔)给予。肌酐清除率<20ml/分或常久卧床腹膜透析患者可按标准剂量的一半(标准给药间隔)给予。

【药物相互作用】

有使苄丙酮香豆素作用增强的可能性。但是关于本制剂尚无病例报告。

由于本品可能导致肠内细菌紊乱,可造成维生素K合成抑制。