【药品名称】

通用名:重组人干扰素α1b滴眼液

商品名:滴宁

英文名:Recombinant Human Interferon α1b in Eye Drop Form

汉语拼音:Chongzu Ren Ganraosu α1b Diyanye

主要组成成分:重组人干扰素α1b

【性状】本品为微黄色液体。

【药理毒理】

本品具有广泛的抗病毒及免疫调节功能。干扰素与细胞表面受体结合,诱导细胞产生多种抗病毒蛋白,从而抑制病毒在细胞内的复制;可通过调节免疫功能增强巨噬细胞、淋巴细胞对靶细胞的特异细胞毒作用,有效的遏制病毒侵袭和感染的发生;(增强自然杀伤细胞活性,抑制肿瘤细胞生长,清除早期恶变细胞等)。

急性毒性试验:小白鼠尾静脉注射人用量3倍(按体重计算)的本品,无急性毒性反应。

长期毒性试验:狗注射人用剂量5.6倍和28倍;大白鼠注射人用剂量的5.6倍、28倍和140倍(均按体重计算),分别连续注射3个月和6个月,动物全部存活,未见毒性反应。血液和骨髓涂片,脏器病理切片未见有毒理意义的病理变化。

【药代动力学】

健康志愿者单次皮下注射本品60μg,注射后3.99小时血药浓度达最高峰,吸收半衰期为1.86小时,清除相对半衰期4.53小时。本品吸收后分布于各脏器,于注射局部含量最高,其次为肾、脾、肺、肝、心脏、脑及脂肪组织,然后在体内降解。尿、粪、胆汁中排泄较少。

【适应症】

用于治疗眼部病毒性疾病,对单纯疱疹性眼病,包括眼睑单纯疱疹,单疱性结膜炎,角膜炎(树枝状,地图状,盘状,实质性角膜炎)单疱性虹膜睫状体炎疗效显著;对带状疱疹性眼病(如眼睑带状疱疹、带状疱疹性角膜炎、巩膜炎、虹膜睫状体炎)、腺病毒性结膜角膜炎、流行性出血性结膜炎等也有良好效果,还可用于病毒性感冒。

【用法用量】

旋下瓶盖,于结膜囊内滴本药一滴,滴后闭眼1~2分钟。急性炎症期,每日滴用4~6次,随病情好转逐渐减为每日2~3次,基本痊愈后改为每日1次,继续用药一周后停药。有多次复发史的单疱性角膜炎患者,每遇感冒、发烧或其他诱因,如疲劳,生活不规律可滴用本品,一日2次,连续三日,以预防复发。

感冒用药:将药液滴入鼻孔两侧,每次2-3滴,每日滴鼻5-6次,连续滴鼻3天。

【不良反应】一般无不良反应,偶见一过性轻度结膜充血,少量分泌物,粘涩感,眼部刺痛,痒感等症状,但可耐受继续用药。病情好转时酌减滴药次数,症状即缓解消失。

【禁忌】过敏体质者慎用。

【注意事项】

1.20~25℃保存,可使用1个月。

2.本品为微黄色液体,如遇有浑浊、异物等异常现象,则不宜使用。

3.滴药时注意药物及药瓶不要触及眼部,以防污染药物。

4.本品开盖后一周内用完。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未发现有不良反应报导,可以正常使用。

【儿童用药】在临床医生指导下正确使用本品。

【老年患者用药】参照用法用量给药。

【药物相互作用】治疗单疱性眼病与无环鸟苷(ACG)或碘苷(IDU)联合用药,效果更佳。