肤乐霜、补钙颗粒剂……这些只能在医院买到的儿童用制剂与药店售卖的药品相比,本该出现在外包装上的“用法”“不良反应”“禁忌症”却难觅踪影。儿童药该怎么用,家长们一头雾水。

使用情况:

儿童用医院制剂难寻不良反应

3月10日下午来到首都儿科研究所附属儿童医院,七八个药房窗口都排着长队,不少家长手中拿着肤乐霜、复合钙颗粒剂、葡萄糖酸锌口服溶液等仅在院内能买到的特色儿童制剂。

拿起药盒翻来覆去地察看,在制剂外包装上,并没有找到不良反应、禁忌症和注意事项等用药信息。一位家长还拿出复合钙颗粒剂的说明书,上面只简单标明了作用用途、用法用量和规格,也没有不良反应和禁忌症等。在用药咨询中心窗口前,一位年轻妈妈咨询给孩子涂肤乐霜,会有什么不良反应时,工作人员竟有些不确定,“这是我们医院的特色制剂,应该没有不良反应的。”

“是药三分毒呀,想给孩子用,又不知道怎么用,医院要是能写明不良反应什么的,我也能心里踏实些。”一位父亲摆弄着药盒,很是纠结。

专家释疑:

制剂规程已多年未修订

“规范儿童用医疗机构制剂很有必要。”首都儿科研究所附属儿童医院药剂科副主任张建民说。据他透露,本市医疗机构制剂质量标准出自1984年版《北京市医疗单位制剂规程》及1995年版《中国医院制剂规范》。包括儿童用制剂在内的大多数医疗机构制剂的质量标准相对滞后、检测项目不全、检测方法落后,反映在制剂说明书上就是不良反应、禁忌症等信息出现缺失。

规范进展:

儿研所儿童制剂将规定用量上限

从首都儿科研究所附属儿童医院了解到,本次规范儿童用医疗机构制剂说明书涉及该院的制剂品种有11个,包括氨薄荷醑、硅霜Ⅰ号、金霉素鱼肝油、硫酸镁溶液(硫酸镁搽剂、硫酸镁口服溶液)、氯化钙糖浆、麻黄碱氯化铵合剂、脐带粉等。目前该院已按市食品药品监督管理局的要求,提交了重新修订的药品资料。

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