“这种情况,就需要有更多专业人才和政策扶持,但现实却刚好相反,”中国医药物资协会药械注册与临床专业委员会秘书长陈红彦说,儿科专业人才太少,专业研发儿童药的就更少。加之药品研发出来后,漫长的审批流程也让许多企业望而生畏。正常情况下,一种药品要排队3~5年等待上市,加上研发和试验时间,整个周期可达十年以上,许多企业等不起。即使成功获批上市,没有完善的政策保障,儿童药依然举步维艰。

三、建议:立法鼓励儿童药研发生产

在儿童用药匮乏情况下,近年来国外代购儿童药备受中国家长追捧,很多国家儿童药品都受到了法律的保护。欧美有专门针对儿童药的立法,日本从经济方面保障儿童药上市,世卫组织还制定了专门针对儿童用药的目录和标准。

但对于中国来说儿童药法规进程才刚刚起步。雷后兴委员表示,国外的这些经验,我们可以借鉴,结合我国国情进行修订完善。目前最应该马上做的,就是由政府部门牵头组织行业协会、企业和专家学者来分析讨论,再形成我国儿童用药监管法规体系。

全国人大代表、雅安市人民医院副院长张德明撰写了《关于加快儿童药品研发缓解儿童用药难的建议》。“我们首先要从供给端进行改变。”张德明建议从国家层面启动儿童药物研发与生产,并通过立法来制定专门的法律法规,予以保护和保障。同时,要加大对儿童药的扶持,如建立中央财政专项补贴基金,以“兜底”童药研制。出台促进儿童药物临床试验开展的国家政策、建立儿童药物临床试验的全国协作网,保障新药的出炉与安全。

小精灵温馨提示:

儿童是社会或国家的财富,是未来的劳动力,一个国家儿童就医、用药的保障水平,一定程度上代表其文明程度。希望儿童用药监管法规体系能够有新的进展,给孩子多一点的保护。

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