日前,由国家卫生计生委宣教中心主办的首届“儿童安全用药传播与发展大会”在京举行,专家在会上指出,由于儿童专用药匮乏,多数家长给孩子服药只能靠“掰”“猜”“减”。专家呼吁,孩子不是成人的缩小版,儿童要用儿童药。近年来,儿童用药安全问题凸显。因用药不当,我国每年约有3万名儿童陷入无声世界,约7000例儿童死亡,造成肝肾功能、神经系统等损伤的儿童难以计数。这些数字的背后,受到伤害的不仅仅是孩子,也给家庭带来诸多不幸,给社会造成沉重负担。

我国儿童专属药品不足2%

如今,市场上儿童专用衣物、食品、日用品等琳琅满目,但儿童专用药品却非常匮乏,这种状况令人担忧。国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所首席研究员张步泳说,药品在成人的安全性、有效性确定之后,才能用于儿童。但现实情况却是,多数药品缺少儿童临床试验数据,儿童给药剂量多依据成人剂量,再通过体重换算、体表面积换算、年龄换算等方法来确定。

张步泳强调,儿童并非成人的“微缩版”,具有其本身的生理特点。未经过儿童临床试验,将成人用药无论按体重、体表面积还是年龄换算给儿童服用,均存在一定风险。但《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》显示,我国儿童专属药品不足2%。

“虽然儿童用药市场潜力巨大,但国内专门生产儿童药的企业却寥寥无几。”据张步泳介绍,全国工商联药业商会的调查显示,全国6000多家药厂中,专门生产儿童用药的仅10余家,有儿童药品生产部门的企业也仅30多家。而且,在儿童用药医疗市场中,90%以上的份额均被外资企业占领。张步泳认为,造成这种现状的原因,主要是由于儿童用药生产表现为小批量、多批次,工艺相对复杂,生产成本较高、新药研发周期较长,并且儿童药品销售存在季节性强、利润低等特点,同时在研发、转让、生产、使用、销售等环节缺少政策支持,这些都削弱了药企生产儿童用药的积极性。

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