“目前,除了获批的脐带血库外,还有其他企业也声称可以存储造血干细胞,由此可见行业鱼龙混杂,”昨日,一位不愿具名的业内专家告诉北京商报记者,“而即使是正规的脐带血库,因为脐带血并不一定可以留存成功,且在实际应用中,有些患者可能无法使用自存脐带血,所以容易导致外界的误解,必须明确将脐带血留存中的风险向客户告知,否则就会增加消费者的不信任感。”

三、存储胎盘干细胞打擦边球

但与获批的脐带血库相比,现在不少企业宣称可以帮客户从胎盘中提取多种干细胞并进行保存,而这种方式则被指涉嫌商业欺诈。

北京商报记者拨打了一家名为汉氏联合公司的电话,该公司咨询人员明确,可以存储胎盘干细胞,而且与脐带血相比,胎盘中提取的干细胞种类更多,治疗范围也更大。胎盘干细胞因留存的种类不同以及各地区差异,所以价格也不相同,平均下来大概存储18年的费用为2万多元。咨询人员还强调,胎盘造血干细胞是脐带血的 5-10倍,脐带血只能供一个30公斤以内的孩子使用一次,而胎盘干细胞则可以供一两个成人使用。

不过,当北京商报记者询问,脐带血库是经过国家卫计委批准的,那胎盘干细胞存储是否获批时,上述工作人员称,国家批的那7家就是针对脐带血,这跟胎盘干细胞不同,所以存胎盘不用通过这些审批。

“这两年来,由于脐带血干细胞有国家准入门槛,所以企业开始转而发展国家规定不甚明确的胎盘存储业务,也就是说,打了政策擦边球,”一位长期从事造血干细胞相关工作的业内人士称,“同时,在中国老百姓的观念里,胎盘本身就是比较好的东西,再加上现在说可以提取各种干细胞进行存储,很快得到不少客户认可。”

另据分析,胎盘存储业务也迎合了部分医院的心理,此前国家明文规定,胎盘是归产妇处置,如果产妇不要,基本都作为医疗垃圾处理,而现在有企业会付费来收,而且也得到了产妇的认可,医生更能从中得到一定报酬,这样的事情,部分医院就会乐见其成。

四、涉嫌商业欺诈行为

对于胎盘留存服务,卫生法专家、律师卓小勤明确表示,存储胎盘干细胞,确实没有相关的规定明令禁止,但并不是说这种业务就合法,因为要明确的是,如果对公众宣传的内容不真实,那这家公司就涉嫌医疗欺诈。也就是说,胎盘提取干细胞,如果不能很好地在临床上应用,则就算是欺骗消费者。

对于上述质疑,国家药监局回应称,干细胞的相关事宜归国家卫计委管,所以无法评论。北京商报记者也向北京市卫生局了解情况,其相关负责人回应,该局主要负责的是公共脐带血库的管理,对于这种民营企业经营胎盘干细胞存储业务是否合规还需要进一步了解,但总体来说,医院不会轻易使用民营企业的胎盘干细胞用于治疗。

另外,卫生部曾经发文,禁止除造血干细胞外的其他干细胞临床应用。可见,干细胞的治疗还只处于初期研究阶段,还不能大范围应用,那宣称的胎盘可治疗多种疾病就有待商榷了。

一家北京大型国有医院的神经内科主任医师也坦言,从没听说在治疗中可以使用胎盘干细胞,且干细胞的作用在行业中分歧较大,现在除了个别几家医院对于干细胞进行研究外,尚无法大范围临床应用。

一位不愿具名的业内人士透露,近期,胎盘干细胞主要在一些民营美容机构中使用,效果尚无法证明,所以要用于临床治病就更加困难,“不过,业内盛传,国家正研究逐步放开‘干细胞’的研究和使用,所以也不排除未来胎盘干细胞转正的可能,但目前肯定是涉嫌违规,也期待国家卫生监管部门能够尽快出台相关规定,以便消除行业乱象,也避免消费者被忽悠。”

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