被称为目前世界上最严玩具安全技术法规的《欧盟玩具安全新指令》，经过4年的过渡期，将于7月20日全面实施。按照新指令，从7月20日起，进入欧盟市场的玩具产品须符合《欧盟玩具新指令》的所有条款。与两年前实施的物理机械部分相比，此次实施的玩具定义和化学安全部分一直被认为近乎苛刻，将对玩具企业造成更大出口挑战。

挑战一：监管范围扩大。新指令规定，玩具产品被定义为设计为或用于14周岁以下儿童玩耍使用的产品，无论是否为专用的产品。相比旧指令，更强调是否被儿童吸引并玩耍，扩大了玩具安全指令监管的范围。比如，水果形状蜡烛，虽然并不是为14周岁以下儿童玩耍而设计的，但是容易被儿童吸引并玩耍，就必须符合新指令的监管要求。

挑战二：受控物质增加。新指令首次将致敏性芳香剂、CMR物质(致癌、致基因突变、**毒性)等纳入监管范围，规定55种禁用致敏芳香剂，11种受限致敏芳香剂，3000余种CMR物质。重金属由之前的8种扩大为19种，其中包括有机锡和六价铬。并禁止在橡胶玩具中使用N-亚硝基胺和N-可亚硝物质。与旧指令相比，受限的化学物质种类大大增加。

挑战三：监管要求苛刻。新指令对有害物质的限量要求近乎苛刻，对重金属要求由之前迁移量改为生物利用率，将材料分为三类，逐一规定限值，大大严于旧指令要求，有的元素比如六价铬甚至达到PPb级，也就是十亿分之一的要求，与食品要求相差无几。新增的致敏芳香剂限量也均控制在0.01%和0.1%以内。

挑战四：从严趋势加强。根据新规，今后输欧玩具需符合一般和特定有关化学的立法，如REACH和RoHS，这将意味着一些非玩具法规的更新将直接触发玩具监管加严，今后对玩具监管的从严速度将更快，趋势将更强。比如近期刚刚实施的欧盟多环芳烃限量，也成为对玩具产品的要求法国食品巨头达能公司宣布，已与美国第四大婴儿食品企业HappyFamily 签署协议，达能将收购后者90% 以上的股权。HappyFamily 成立于2006 年，在美国婴儿食品市场中拥有超过4% 的市场份额。