根据修订要求，茵栀黄注射液说明书应增加警示语，标明“本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应，须立即停药并及时救治”。
“茵栀黄注射液在新生儿、婴幼儿中禁用，可能是发生了过敏性休克等严重的不良反应。”浙江大学儿童医院院长、中华医学会儿科学分会新生儿学组组长杜立中推测。
不过，南方周末记者咨询了全国多家三甲医院，却得到了一致的回复：茵栀黄注射液在儿科临床上早已停用。
“我院从来没用过茵栀黄注射液，近20年来也没用过任何中药注射剂。”杜立中告诉南方周末记者。
剂型是最主要的考量。静脉注射起效迅速，易于调节给药剂量和速度，可恒定维持治疗所需的药物浓度。如能合理使用，临床获益大于风险。但中药注射剂的原料药味数越多，制备工艺难度就越大，将直接影响其质量的稳定性和安全性。
“直接注入静脉，很可能产生严重的毒副作用。既然有安全的治疗方式，为何要冒如此大的风险？”上海某儿科专科医院的药剂科主任说。
食药监总局药品评价中心曾统计和分析了938例茵栀黄注射液的不良反应报告表，其中过敏性休克8例，呼吸系统损害13例，出现发热和腹泻症状的新生儿分别高达12.9%和35.48%。
2008年10月，4名新生儿在使用了山西太行药业的茵栀黄注射液后，其中1名出生仅9天的婴儿死亡。原卫生部紧急召开电话会议，要求各地立即停用该批号的注射液。事后查明，这是一起因基层医生超剂量使用而酿成的悲剧。
“总局为什么强调在有抢救条件的医疗机构使用，就是这个道理。”中国中医科学院研究员周超凡说，“现在的问题是，有抢救条件的三甲医院不用，没有抢救条件的基层医院却大量使用。”
中国中药协会“儿童中成药研究课题组”的统计显示，每年有近100万儿童使用茵栀黄口服液治疗黄疸。继注射液之后，口服液和颗粒剂是否也应该禁用？